百万级GMP生产车间的设计与构建是一项复杂而精细的工程，它遵循一系列严格的原则和要素，以确保最终生产环境的达标。首先，车间的选址需远离污染源，如化工厂、垃圾处理场等，以减少外部环境对生产环境的影响。其次，车间的布局需合理，人流、物流、气流等流线设计需遵循“不交叉、不逆流”的原则，以减少交叉污染的风险。同时，车间内部需划分不同的洁净区域，如一般生产区、控制区、洁净区等，并设置相应的缓冲区和压差控制，以维持各区域的洁净度要求。



在建筑材料的选择上，百万级GMP生产车间通常采用易于清洁、耐腐蚀、无脱落物且能耐受消毒处理的材料，如不锈钢、铝合金、PVC板等。此外，车间的地面、墙面、天花板均需平整光滑，无缝隙，以便于清洁和消毒。空气处理系统也是百万级GMP生产车间的关键组成部分，它采用高效过滤器（HEPA）和层流技术，确保送入车间的空气洁净无污染，并通过合理的气流组织和换气次数，维持车间内的温湿度和洁净度要求。